臍帶血是有價值的資源，因為它含有不同類型且具有強大移植能力的幹細胞。

過去30年間，醫學上已利用臍帶血移植治療血液類（血液和骨髓）疾病，這些疾病有惡性的，例如白血病；或非惡性的，如鐮狀紅血球貧血症或地中海貧血症。一直以來，臍帶血幹細胞被認為在劑量上有所限制，例如需要很大劑量的幹細胞才可治療骨髓癌。在移植治療中，患者接受大劑量化學性治療和放射性治療以消滅不健康的細胞後，才進行臍帶血幹細胞移植。這些治療往往令患者產生併發症，嚴重破壞病人正常的骨髓功能，令他們遭受致命性感染、流血和貧血。令人驚喜的是，移植臍帶血幹細胞有能力重建病人骨髓，令血液和免疫系統幹細胞數目回復正常。而且，移植幹細胞有能力消滅不正常的幹細胞，以健康的新細胞取代患病細胞。

明顯地，擁有足夠幹細胞作治療對嚴重病患者是很重要的。但如上文提及，有時候臍帶血內未必有足夠幹細胞。正是這個原因，促使各界發展一套新科技，令臍帶血幹細胞數目得以增生。

過去幾年間，臨床實驗累積數據顯示幹細胞增生是安全和有效的。在2023年4月17日，美國食品及藥物管理局（FDA) 宣布批准以色列細胞治療公司Gamida Cell 的同種異體細胞療法Omisirge （前身為Omidubicel, 最初稱為NiCord)。這是首次FDA批准臍帶血幹細胞增生，為正式確認和接納臍帶血細胞增生的安全和功效性跨進一大步。Gamida Cell主席和行政總裁Abbey Jenkins稱 :「FDA批准Omisirge對治療血液惡性疾病是一項重大進展，我們相信對增加幹細胞移植和改善病情有一定幫助」。

Omisirge是單次靜脈注射的細胞治療產品，來自捐贈者的臍帶血幹細胞，並與菸鹼醯胺（維生素B3的形式）一起處理。Omisirge 的有效性是依據一項臨床三期研究數據，該研究在117名患有血癌的受試者身上，隨機接受Omisirge 治療和臍帶血移植。結果顯示，病人接受Omisirge治療後，無論在嗜中性白血球的恢復時間，以及移植後出現細菌感染情況均大幅減少; 與接受臍帶血移植的病人比較，他們出現併發症和留院時間也明顯減少。

Omisirge 生產於Gamida Cell位於以色列迦特鎮的持牌實驗室，預計由生產開始計30天內可運送到移植中心。Gamida Cell亦成立援助小組以協調供應Omisirge到所需的護理中心及各移植中心。

這項新科技已聯同大型製藥廠在公立醫療體系發展和推出，相信不久將來會擴展至私人儲存產品。細胞療法的創新技術大多數通過實驗和監管機構的預先審批，才會在私人市場註冊。

希望Omisirge和嵌合抗原受體T細胞療法 (CAR-T therapy) 一樣，同樣得到其他監管機構，如英國國家健康與照顧卓越研究院 (NICE) 認可，CAR-T therapy是另一項創新的細胞療法，現在已幫助許多全球血癌患者。

明白和運用幹細胞物理上的複雜性，和推進知識及科技上的限制，有可能發展出一套突破性的療法，為21世紀醫學建立重要的影響。Omisirge代表了移植上的一大進步，正式為全球病患者建立個人化臍帶血細胞增生療法的可能性。

您寶寶的臍帶內含有多種可供家人保存以供潛在醫療用途的幹細胞，決定存儲寶寶的幹細胞是一個重要的決定。

免費索取小冊子

參考資料：

• https://investors.gamida-cell.com/news-events/press-releases/news-release-details/gamida-cells-allogeneic-cell-therapy-omisirger
• https://parentsguidecordblood.org/en/news/omidubicel-gamida-cell-leads-way-cord-blood-transplant-version-20
• https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6368416/pdf/JCO.18.00053.pdf